Notre société est certifiée VCA

Contact

Quels sont les défis de l'installation de climatisation dans un laboratoire pharmaceutique et comment les surmonter ?

installation de climatisation dans un laboratoire pharmaceutique

L’importance de la climatisation dans un laboratoire pharmaceutique ou un laboratoire d’analyses médicales, ne peut être sous-estimée. Ces lieux exigent des conditions spécifiques pour garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques. Les défis liés à l’installation de climatisation dans ces établissements particuliers sont nombreux, mais avec les bonnes mesures et une expertise appropriée, ils peuvent être relevés.

Les besoins spécifiques d'un laboratoire pharmaceutique

Les laboratoires pharmaceutiques doivent maintenir une propreté irréprochable, mais cela ne s’arrête pas à dépoussiérer ou passer le torchon. L’environnement doit dans certaines zones du labo être totalement stérile. Obtenir des produits sûrs et des traitements efficaces, c’est tout l’enjeu de ces établissements. La pureté de l’air, l’hygrométrie ainsi que la température sont donc des éléments à considérer. La ventilation d’un local pharmaceutique demeure aussi essentielle que celle d’un hôpital. Un des objectifs de mettre en place ce genre de système est bien d’éviter toute contamination.

Contrôler la température et l’humidité

Le contrôle de la température et de l’hygrométrie est crucial dans les laboratoires pharmaceutiques. Les médicaments et les produits biologiques peuvent être sensibles aux variations de température et d’humidité, ce qui peut compromettre leur stabilité et leur efficacité. Il est essentiel de mettre en place des solutions de contrôle de température et de ventilation qui maintiennent des conditions constantes et contrôlées, conformément aux normes et réglementations en vigueur.

Filtrer l’air

Les laboratoires doivent maintenir un environnement propre et exempt de contaminants. Les services de conditionnement d’air doivent être équipés de filtres appropriés pour éliminer les particules et les micro-organismes présents dans l’air. Mettre en place un échange d’air fréquent est essentiel dans les entreprises pharmaceutiques. En effet, le traitement des polluants, de produits chimiques et d’organismes pathologiques fait partie du quotidien et doit être contrôlé.  

Respecter les normes et réglementations

Les laboratoires pharmaceutiques doivent respecter des normes et réglementations strictes. Ces normes, sont mises en place pour assurer la sécurité des produits pharmaceutiques et la protection du personnel. La climatisation doit être conçue et installée conformément à ces normes, ce qui peut représenter un défi en raison de leur complexité et de leur évolution constante.

Selon le niveau de sécurité de l’établissement, le type de réglementation change. Les locaux sont classés par niveau de biosécurité, du niveau le plus bas au plus élevé. Des normes spécifiques s’appliquent selon le risque potentiel du traitement des substances effectué. Le risque peut être minime comme comporter de sérieux dangers pour le personnel et l’environnement.

Les défis de l’installation de systèmes de climatisation dans un laboratoire pharmaceutique

L’installation d’un système de ventilation dans le domaine pharmaceutique, engendre des contraintes élevées. L’installation doit répondre non seulement aux normes et réglementations auxquelles sont soumis ces établissements particuliers, mais également apporter un traitement efficace et ciblé selon les besoins du laboratoire. Le traitement de l’air joue un rôle essentiel dans la préservation de la qualité des médicaments et des analyses.

1. Maintenir une température et une humidité constante

Le chauffage et la ventilation d’un labo pharma doit être capable de maintenir une température et une hygrométrie constante afin de garantir des conditions optimales pour la recherche, les analyses et/ou la production de médicaments. 

Des fluctuations de température ou d’humidité pourraient compromettre l’intégrité des échantillons et des produits pharmaceutiques sensibles. La production de ce type de produits exige une hygrométrie précise. Les enrobages des médicaments, par exemple, doivent fournir un taux d’humidité très précis pour éviter un séchage trop rapide ou trop lent. Une hygrométrie stable et adaptée permet de garder une efficacité optimale de la ligne de production.

La température et le taux d’humidité doivent être contrôlés chaque jour et presque chaque heure. Le système de climatisation, de chauffage et de ventilation qui sera mis en place devra absolument répondre aux conditions imposées.

2. Assurer efficacement la filtration de l'air

Dans le domaine pharma, il est essentiel d’assurer une filtration de l’air efficace pour éliminer les contaminants et les particules indésirables qui pourraient compromettre la sécurité et la qualité des produits. 

Il demeure donc primordial de mettre en place des solutions adaptées qui répondent aux normes les plus strictes en matière de biosécurité et de confinement. 

Elles doivent garantir la protection des chercheurs et la prévention de la dispersion de micro-organismes potentiellement dangereux. Des solutions de climatisation avancées qui incorporent des procédés de régulation précis pour maintenir des conditions stables et contrôlées doivent être mises en place.

Le système qui sera installé devra répondre aux exigences suivantes :

  • le contrôle de l’air entrant et sortant, de l’air frais et de l’air recyclé ;
  • l’équilibrage de l’air ambiant ;
  • le maintien de la pression ambiante.

3. Respecter les normes et réglementations strictes

Dans l’industrie des médicaments, le respect des normes et réglementations est primordial pour garantir la sécurité des produits et la conformité aux obligations sanitaires. Le système de ventilation devra s’adapter au type de laboratoire.

Les obligations concernant le traitement de l’air sont différentes, qu’il s’agisse d’un établissement à haut risque ou non. Les micro-organismes volatils ne sont pas analysés de la même manière que des virus à risque minimal. Le système devra envisager le niveau de biosécurité des locaux qu’il aura à ventiler.

4. Minimiser les temps d'arrêt lors de l'installation ou de la maintenance

Chaque minute compte dans un environnement où la production, l’analyse et la recherche doivent être continues. Minimiser les temps d’arrêt lors de l’installation ou de la maintenance des outils de refroidissement dans un laboratoire en pharmacie est primordial. Le système devrait être au maximum autonome et ne demander que très peu d’ajustements. Les fonctionnalités devraient être facilitées et la maintenance garantie par son installateur.

Ces défis peuvent être relevés grâce à des équipements de pointe. Dans le domaine pharmaceutique, le système doit répondre à des contraintes et obligations, être fiable et durable. Il est dès lors utile de s’entourer d’experts dont c’est le métier.

Les outils efficaces pour surmonter les défis

La résolution des défis liés à l’installation d’un service de production de chaud ou de froid et d’un procédé de ventilation et de filtration dans le domaine pharma nécessite des outils efficaces et adaptés. Pour relever ces défis et garantir un environnement optimal, des procédés performants existent.

1. L’utilisation de systèmes de climatisation
de haute précision

Pour maintenir une température et une hygrométrie constante, il est essentiel d’utiliser un conditionnement d’air de haute précision spécialement conçue pour l’industrie pharmaceutique et les labos. Ce moyen permet un contrôle précis des conditions environnementales, assurant ainsi la stabilité nécessaire à la recherche et à la production des produits. 

Les procédés de refroidissement doivent être dotés de capteurs sophistiqués et de régulateurs de pointe pour répondre aux exigences strictes du secteur. 

La ventilation décentralisée est d’ailleurs une solution idéale pour l’industrie médicale. Elle apporte : 

  • un renouvellement d’air respectueux ;
  • un équilibre entre les flux d’air ;
  • le mélange d’air neuf ;
  • le rafraîchissement ;
  • le contrôle des flux et leurs débits ;
  • la régulation de la température ;
  • détection du taux d’humidité pour agir rapidement en déshumidifiant ou en humidifiant.

2. L’installation de systèmes de filtration de l'air avancés

Une filtration de l’air efficace est cruciale pour éliminer les contaminants et maintenir un environnement propre dans le secteur pharmaceutique.

Les services de filtration de l’air avancés, tels que les filtres HEPA, peuvent éliminer les particules indésirables, y compris les micro-organismes potentiellement dangereux. Ils doivent être intégrés aux méthodes de refroidissement pour garantir une purification de l’air optimale et une protection adéquate des chercheurs, analystes et des produits.

3. Le service d’un expert en conformité réglementaire

La conformité aux normes et réglementations strictes dans le domaine des laboratoires est essentielle pour assurer la sécurité des produits et des opérations. 

Travailler en collaboration avec un expert en conformité réglementaire permet de s’assurer que l’installation d’un procédé de refroidissement est réalisée selon les normes en vigueur. Cela garantit également que les procédures de maintenance et d’entretien sont effectuées conformément aux obligations réglementaires.

4. La planification minutieuse de l'installation et de la maintenance

Pour minimiser les temps d’arrêt et les perturbations lors de l’installation ou de la maintenance des dispositifs de ventilation, une planification minutieuse est essentielle. 

Il est recommandé de travailler avec des professionnels expérimentés dans le domaine de l’installation et de la maintenance des laboratoires et des équipements médicaux. 

Une planification préalable complète, y compris une évaluation des besoins spécifiques, peut aider à réduire les délais d’installation et à optimiser les périodes de maintenance préventive.

En utilisant ces solutions, les laboratoires pharmaceutiques et médicaux ont relevés les défis liés à l’installation d’une ventilation. Les principes de refroidissement de haute précision garantissent des conditions environnementales stables, tandis que les outils de filtration de l’air éliminent les contaminants. Travailler avec un expert en conformité réglementaire garantit le respect des normes et réglementations strictes de l’industrie pharmaceutique. 

Pour bénéficier de solutions sur mesure pour l’installation de systèmes de climatisation dans votre laboratoire pharmaceutique, votre hôpital, votre datacenter ou même dans votre restaurant, faites confiance à Bielen. Nous sommes déterminés à vous aider à résoudre les défis liés au conditionnement d’air de votre établissement.

Contact

Chez Bielen, nous sommes installateurs depuis plus de 45 ans. Professionnels agréés, spécialiste du froid industriel, de la pompe à chaleur et du climatiseur, nous posons notamment les marques Panasonic, Daikin, Fujitsu, Mitsubishi Electric, Samsung.

Contactez-nous
Bielen, POMPES À CHALEUR, CLIMATISATION & FROID INDUSTRIEL

Des pompes à chaleur et climatisations appropriées pour chaque projet.

Études - Réalisations - Maintenance

Plus d'informations ?

Contactez-nous

TVA BE 0418.809.277